去年美国FDA拒绝信达药业信迪利单抗上市申请的阴霾似乎还笼罩在本土创新药出海之路上。

5月9日，港股创新药企基石药业（2616.HK）宣布终止与EQRx公司关于舒格利单抗与nofazinlimab的许可协议，双方将致力于权益平顺过渡。

这也意味着，基石药业将收回肿瘤免疫治疗药物PD-L1抗体舒格利单抗与PD-1抗体nofazinlimab在大中华区以外的开发与商业化权益。基石药业称，本协议终止不会影响基石药业已从EQRx公司获得的首付款与里程碑付款。

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蓝鲸财经从业内人士获悉，此次协议终止或与EQRx公司战略调整密切相关，EQRx发布一季度财报同时宣布进行重大战略调整。

事实上，EQRx放弃了多个中国创新药授权。根据EQRx披露的信息，其战略转型后将终止多个中国产品的授权，包括为授权自瀚森制药的三代EGFR抑制剂Aumolertinib寻求合作伙伴，终止基石药业舒格利单抗和nofazinlimab、凌科药业的JAK1抑制剂的授权协议。EQRx将聚焦开发CDK4/6抑制剂Lerociclib。同时在团队方面，EQRx宣布裁员170人，超过总计300名员工的一半。

成立于2020年的EQRx在成立之初就表示，将主要从中国引进已在中国获批的新药，在中国开展临床试验，然后以低价登陆美国市场。

也就是在EQRx成立的那一年，基石药业宣布与EQRx达成战略合作，独家授权EQRx在大中华区以外地区开发和商业化舒格利单抗及nofazinlimab这两款肿瘤免疫治疗药物。EQRx将获得两款药物在除中国大陆、台湾、香港和澳门地区以外全球市场的独家商业化权利。在此之前，基石药业与辉瑞宣布建立战略合作关系，辉瑞获得舒格利单抗在中国大陆地区的独家商业化权利。

究竟是什么原因使得EQRx雄心勃勃的商业计划半途折戟？不少行业人士认为，去年信迪利单抗在FDA的申报失败，对EQRx战略布局有较大影响。2022年3月，美国FDA拒绝了信迪利单抗的上市申请，这也被认为是礼来放弃信迪利单抗海外权益的关键原因。

“此次协议终止或与EQRx公司战略调整密切相关，该公司创立时所采用的商业模式在于通过快速跟进已经验证的靶点，为美国市场提供低成本创新药物，这套研发策略目前在美国充满挑战，因此战略调整为聚焦到核心差异化管线上。”业内人士分析指出。

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基石药业表示，将继续推进舒格利单抗在欧盟和英国的注册申请进程。同时，将积极寻求舒格利单抗和nofazinlimab在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴。

目前，舒格利单抗用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请正在欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）审评过程中。

业内人士分析，基石药业重获舒格利单抗与Nofazinlimab大中华区外权益后，基于两款药物优秀的临床表现，必定会继续推动它们进入欧美市场。

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